由中山大學(xué)腫瘤防治中心傅劍華、劉孟忠教授牽頭的NEOCRTEC5010研究——新輔助放化療加手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，日前在(《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表。研究提示，該研究的新輔助放化療方案可行，對(duì)比單純手術(shù)可顯著延長(zhǎng)患者無(wú)病生存和總生存。(J Clin Oncol. 2018年8月8日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.79.1483)

食管癌是全球第6大常見腫瘤，中國(guó)的食管癌發(fā)病率和死亡率占據(jù)全球患者的一半以上。超過(guò)90%的中國(guó)食管癌為食管鱗癌。局部晚期食管癌患者的預(yù)后較差，術(shù)后5年生存率僅為25%。

近期研究提示，同步化放療后再接受手術(shù)治療可以給患者帶來(lái)生存獲益。不過(guò)，既往對(duì)比新輔助放化療序貫手術(shù)與單純手術(shù)的隨機(jī)臨床研究結(jié)果不一致，多數(shù)研究來(lái)自西方國(guó)家，大多入組患者為胃食管交界部腺癌患者。

研究者于是開展了這項(xiàng)大樣本局部晚期食管鱗癌患者隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期研究，旨在探討新輔助化放療序貫手術(shù)對(duì)比單純手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌，是否可以帶來(lái)生存獲益。

研究入組經(jīng)組織學(xué)確診的，潛在可切除的cT1-4N1M0/T4N0M0食管鱗癌患者，隨機(jī)分入新輔助放化療序貫手術(shù)組(224例)或單純手術(shù)組(227例)。新輔助化放療組患者接受長(zhǎng)春瑞濱d1，8聯(lián)合順鉑，75 mg/m2 d1或25 mg/m2 d1~4治療，q3w，2周期;聯(lián)合同步放療，劑量為40 Gy/20f。主要研究終點(diǎn)是總生存。

結(jié)果顯示，新輔助放化療組病理完全緩解率為43.2%，R0切除率高于單純手術(shù)組(98.4% vs. 91.2%,P=0.002)，中位總生存期顯著較長(zhǎng)(100.1個(gè)月 vs. 66.5個(gè)月，HR=0.71,95%CI 0.53~0.96，P=0.025)，無(wú)病生存期顯著較長(zhǎng)(100.1個(gè)月 vs. 41.7個(gè)月，HR=0.58,95%CI 0.43~0.78，P<0.001)。

放化療期間最常見的3~4級(jí)不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(48.9%)和中性粒細(xì)胞減少(45.7%)，新輔助放化療組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率與單純手術(shù)組相似，只有心律不齊在放化療組發(fā)生率略高(13% vs. 4.0%)，放化療組和單純手術(shù)組圍治療期死亡率分別為2.2%和0.4%。

該研究提示，新輔助治療方案對(duì)比單純手術(shù)，可帶來(lái)顯著生存獲益，該研究結(jié)果有望改變局部晚期食管鱗癌的治療模式。在此基礎(chǔ)上，未來(lái)或可進(jìn)一步探討化療以外的靶向治療和免疫療法的應(yīng)用，不斷完善術(shù)前放化療治療方案。(編譯 孫藝菲)