廣東省人民醫(yī)院肺癌研究所吳一龍教授等報告的開放標簽Ⅲ期臨床研究(PROFILE 1029)結(jié)果表明，在ALK陽性的東亞患者群中，與以鉑類為基礎(chǔ)的標準化療方案相比，克唑替尼一線治療可顯著改善晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的預(yù)后。此結(jié)果與PROFILE 1014研究的結(jié)果一致，且克唑替尼和化療的安全性比較與先前發(fā)表的文獻一致。(J Thorac Oncol. 2018年8月14日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2018.06.012)

研究者將納入的患者按1︰1的比例隨機分為克唑替尼組(250 mg po bid，q21)與化療組(靜脈注射培美曲塞500 mg/m2，順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC 5~6 mg·min/mL，q21，至多6個周期)。研究的主要終點為經(jīng)獨立放射學檢查證實的無進展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，克唑替尼組患者的PFS顯著延長(HR=0.402，95%CI 0.286~0.565，P<0.001;中位PFS：11.1個月 vs. 6.8個月),客觀緩解率有所提高(87.5% vs. 45.6%，P<0.001);且與基線相比，患者報告結(jié)局有明顯改善。

克唑替尼組最常見的不良反應(yīng)包括轉(zhuǎn)氨酶升高、腹瀉和視力障礙;化療組包括白細胞減少、中性粒細胞減少和貧血。

(編譯 陳妍媛 審校 盧鈾)