泰國瑪希隆大學(xué)Reungwetwattana等報告，在初治的、攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，奧希替尼治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移灶有效，較目前標準的EGFR TKI吉非替尼或厄洛替尼可進一步降低CNS進展風(fēng)險。(J Clin Oncol. 2018年8月28日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.3118)

該研究自Ⅲ期研究FLAURA中入組初治EGFR突變晚期NSCLC患者，旨在明確奧希替尼對比標準EGFR-TKI對CNS病灶的治療療效。556例患者被隨機分入奧希替尼組或標準EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)組，有臨床表現(xiàn)時行顱腦掃描。研究納入無癥狀或CNS轉(zhuǎn)移疾病穩(wěn)定的患者。若存在CNS轉(zhuǎn)移癥狀，則要求完成特定治療和激素治療后神經(jīng)系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定≥2周。CNS無進展生存期作為主要終點進行預(yù)設(shè)亞組分析，在基線有可測量和/或不可測量CNS轉(zhuǎn)移灶的患者中由獨立中心神經(jīng)影像學(xué)評估。

結(jié)果顯示， 200例基線有可的腦掃描數(shù)據(jù)患者中，128例(奧希替尼組61例，標準EGFR-TKI組67例)有可測量和/或不可測量的CNS轉(zhuǎn)移灶，其中41例(奧希替尼組22例，標準EGFR-TKI組19例)有≥1個可測量的CNS轉(zhuǎn)移灶。

在有可測量和/或不可測量CNS轉(zhuǎn)移灶的患者中，奧希替尼組和標準EGFR-TKI組的中位CNS無進展生存期分別為尚未達到和13.9個月(HR=0.48，95%CI 0.26~0.86)。兩組的CNS客觀緩解率，在≥1個可測量CNS轉(zhuǎn)移灶患者中分別為91%和68%(OR=4.6，95%CI 0.9~34.9，P=0.014)，在有可測量和/或不可測量CNS病灶患者中分別為66%和43%(OR=2.5，95%CI 1.2~5.2，P=0.011)。

(編譯 魏強)