中山大學(xué)附屬腫瘤防治中心張力教授主導(dǎo)的鼻咽癌卡瑞利珠單抗免疫治療研究在《柳葉刀·腫瘤》雜志發(fā)表，這是目前全球樣本量最大的晚期鼻咽癌免疫治療研究報告，該研究首次報告了鼻咽癌一線免疫療法聯(lián)合化療的研究結(jié)果，也是國產(chǎn)免疫治療藥物首次登上國際腫瘤學(xué)頂級期刊。

　　流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，2015年，我國鼻咽癌新發(fā)病例6.06萬人，死亡病例高達3.41萬人，居世界首位。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球80%的鼻咽癌發(fā)生在中國，其中廣東省最多。一直以來，晚期鼻咽癌治療仍以化療為主，缺乏高效低毒的靶向藥物及新的治療手段。尋找新的高效、低毒的治療手段成為鼻咽癌研究領(lǐng)域的迫切任務(wù)。

　　以PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑為代表的免疫治療改變了目前腫瘤治療的局面，給患者帶來長期生存的希望?？ㄈ鹄閱慰故俏覈灾餮邪l(fā)的PD-1單抗。張力教授團隊開展了兩項臨床研究，探討卡瑞利珠單抗及卡瑞利珠單抗聯(lián)合吉西他濱+順鉑方案治療晚期或復(fù)發(fā)鼻咽癌的安全性及療效，發(fā)現(xiàn)卡瑞利珠單抗單藥及聯(lián)合吉西他濱+順鉑方案對鼻咽癌具有良好的安全性及非常顯著的療效。

　　單藥治療組，患者最佳總體有效率為34%，疾病控制率為59%。中位無疾病進展時間達5.6個月?？ㄈ鹄閱慰箚嗡幹委熞鸬摹?度不良反應(yīng)發(fā)生率均較低。

　　聯(lián)合治療組，總體有效率達91%，疾病控制率高達100%，中位起效時間為1.6個月。經(jīng)過中位10.2個月的隨訪，聯(lián)合治療組的中位無疾病進展時間未達到，6個月及12個月無進展生存率分別為86%和61%。聯(lián)合化療組的毒性以化療毒性為主，基本可管控。

　　香港大學(xué)Dora L W Kwong教授在同期評論中指出，這是迄今為止在鼻咽癌領(lǐng)域報道PD-1免疫治療療效最好的研究。在令人興奮的免疫治療時代，免疫治療對鼻咽癌的價值值得進一步研究。

　　為了加速卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌的適應(yīng)證審批，張力教授團隊正帶領(lǐng)全國多家醫(yī)院進行兩個方向的注冊研究：卡瑞利珠單抗單藥三線治療晚期鼻咽癌的Ⅱ期注冊研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療對比單用化療一線治療晚期鼻咽癌的Ⅲ期注冊研究。

　　該研究中，張力教授團隊系統(tǒng)探索了卡瑞利珠單抗在一線治療失敗后的復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者中的安全性及有效性，同時開創(chuàng)性探索了卡瑞利珠單抗聯(lián)合順鉑、吉西他濱方案一線治療復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移鼻咽癌的臨床療效。該研究發(fā)表于國際頂尖腫瘤學(xué)期刊《Lancet Oncology》，充分體現(xiàn)了國際同行對該研究的高度認可。該研究為復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的臨床治療提供了新的方案，也彰顯了國際上對于我國自主研發(fā)的PD-1單抗的高度認可，中山大學(xué)腫瘤防治中心在鼻咽癌領(lǐng)域的研究正領(lǐng)跑國際鼻咽癌臨床研究。

　　(編譯 張海峰 唐寧)