西班牙國家癌癥研究中心Paz-Ares等報(bào)告的雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)表明，對(duì)于未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，相較于單獨(dú)化療(卡鉑聯(lián)合紫杉醇或聯(lián)合納米白蛋白結(jié)合型紫杉醇)，添加帕博利珠單抗可顯著延長患者的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2018年9月25日在線版 doi: 10.1056/NEJMoa1810865)

該研究共納入559例未經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者，以1︰1的比例隨機(jī)分為兩組，分別接受最多35個(gè)周期的帕博利珠單抗(200 mg)或生理鹽水安慰劑治療，初始4個(gè)周期均接受了卡鉑聯(lián)合紫杉醇或聯(lián)合納米白蛋白結(jié)合型紫杉醇。研究主要終點(diǎn)為OS和PFS。

特約主任編委四川大學(xué)華西醫(yī)院盧鈾 教授

結(jié)果顯示，中位隨訪7.8個(gè)月，帕博利珠單抗組與安慰劑組患者的中位OS分別為15.9個(gè)月(95%CI 13.2個(gè)月~未達(dá)到)與11.3個(gè)月(95%CI 9.5~14.8個(gè)月;HR=0.64，95%CI 0.49~0.85，P<0.001);中位PFS分別為6.4個(gè)月(95%CI 6.2~8.3個(gè)月)和4.8個(gè)月(95%CI 4.3~5.7個(gè)月;HR=0.56，95%CI 0.45~0.70，P<0.001)。OS的生存獲益不受PD-L1表達(dá)水平的影響。

≥3級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生率在帕博利珠單抗組為69.8%，在安慰劑組為68.2%;帕博利珠單抗組因不良事件而中斷治療的比例高于安慰劑組(13.3% vs. 6.4%)。

(編譯 曾靚 審校 盧鈾)