美國(guó)Montefiore/Albert Einstein癌癥中心Halmos等報(bào)告一項(xiàng)全球真實(shí)世界研究(RealGiDo)顯示，阿法替尼劑量的調(diào)整在不影響療效的基礎(chǔ)上，能降低藥物不良事件(ADR)的發(fā)生率及強(qiáng)度。(Lung Cancer. 2018年11月2日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2018.10.028)

LUX-Lung系列臨床試驗(yàn)確立了阿法替尼在EGFR陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中的治療地位，盡管取得了良好療效，但不良事件的發(fā)生嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。既往LUX-Lung臨床試驗(yàn)顯示，阿法替尼劑量的調(diào)整不影響療效的情況下，能夠降低不良事件的發(fā)生頻率及強(qiáng)度。真實(shí)世界中阿法替尼劑量調(diào)整對(duì)于晚期NSCLC療效及不良事件的影響目前尚不清楚。

為了在真實(shí)世界中評(píng)價(jià)劑量調(diào)整的阿法替尼在保持療效的基礎(chǔ)上，能否降低不良事件的發(fā)生率及強(qiáng)度，該項(xiàng)非干預(yù)性、觀察性研究自真實(shí)世界中入組一線應(yīng)用劑量調(diào)整的阿法替尼治療晚期EGFR陽(yáng)性NSCLC患者數(shù)據(jù)。主要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為ADR發(fā)生率和嚴(yán)重程度，至治療失敗時(shí)間(TTF)和至疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)。

結(jié)果顯示，共有來(lái)自13個(gè)國(guó)家的228例患者入組?；€特征與LUX-Lung 3臨床試驗(yàn)一致，但Del19患者較多(78.1% vs. 49.0%)，亞洲患者較少(43.9% vs. 72.2%);本研究ECOG PS評(píng)分為2~3分者占11.8%。共有71例(31.1%)的起始劑量調(diào)整至≤30 mg。在起始劑量為40 mg的患者中，67.1%的患者進(jìn)行了劑量下調(diào)，其中86.5%的患者在前6個(gè)月內(nèi)接受了劑量下調(diào)。劑量下調(diào)主要原因?yàn)椴涣挤磻?yīng)的發(fā)生。

女性、東亞和低體重患者中的不良反應(yīng)發(fā)生率更高。與LUX-Lung 3試驗(yàn)相比，沒(méi)有發(fā)生新的不良事件，并且≥3級(jí)不良反應(yīng)(28.4% vs. 48.9%)以及嚴(yán)重不良事件(5.2% vs. 14.0%)的發(fā)生率更低。

(編譯 張明輝 姜安琪 審校 王艷)