瑞士洛桑大學(xué)附屬醫(yī)院Peters等報(bào)告，T-DM1用于經(jīng)治的HER2過(guò)表達(dá)(IHC 3+)的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者具有良好療效。(Clin Cancer Res. 2018年11月2日在線版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1590)

目前HER2靶向治療不是HER2陽(yáng)性NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療。本研究評(píng)估了T-DM1治療經(jīng)治的晚期HER2陽(yáng)性NSCLC的有效性和安全性。該研究的納入標(biāo)準(zhǔn)為HER2過(guò)表達(dá)的NSCLC，并且之前接受過(guò)化療或針對(duì)于EGFR突變及ALK融合的靶向治療。

根據(jù)HER2免疫組化結(jié)果不同(2+，3+)將患者分為兩組。所有患者每3周靜脈注射T-DM1 3.6 mg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性這樣。主要評(píng)價(jià)終點(diǎn)為研究者確定的總緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，49例患者接受T-DM1治療，其中29例IHC 2+，20例IHC 3+。在IHC 2+隊(duì)列中未觀察到治療反應(yīng)。在IHC 3+隊(duì)列中，4例獲得部分緩解(ORR為20%，95%CI 5.7%~43.7%)。IHC 2+和3+隊(duì)列的臨床獲益率分別為7%和30%。應(yīng)答者的緩解持續(xù)時(shí)間為2.9個(gè)月、7.3個(gè)月、8.3個(gè)月和10.8個(gè)月。兩組的中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期相似。4例應(yīng)答者中有3例具有HER2基因擴(kuò)增。沒(méi)有觀察到新的不良事件。

研究者認(rèn)為，需要對(duì)HER2途徑改變進(jìn)行額外研究以改善NSCLC中T-DM1的療效。免疫組化檢測(cè)HER2表達(dá)情況不是充分的預(yù)測(cè)指標(biāo)。

(編譯 張明輝 姜安琪 審校 王艷)