美國(guó)克利夫蘭診所Pennell等報(bào)告，EGFR突變?cè)缙诜切〖?xì)胞肺癌(NSCLC)患者，厄洛替尼輔助治療較歷史對(duì)照改善了2年無(wú)病生存(DFS)，且復(fù)發(fā)相對(duì)較少。復(fù)發(fā)患者再次接受厄洛替尼仍有持續(xù)獲益。(J Clin Oncol. 2018年11月16日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.00131)

為了探討厄洛替尼輔助治療在EGFR突變的早期NSCLC患者中的作用，該項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽Ⅱ期研究入組ⅠA~ⅢA期EGFR突變患者，標(biāo)準(zhǔn)輔助化療聯(lián)合或不聯(lián)合放療后，給予厄洛替尼(150 mg/d)2年治療。主要終點(diǎn)為2年DFS率超過(guò)85%，高于歷史對(duì)照的76%。

結(jié)果顯示，2008~2012年100例患者入組，厄洛替尼有典型的毒性事件，但未見(jiàn)4~5級(jí)事件。40例患者需將劑量下調(diào)為100 mg/d，16例需下調(diào)為50 mg/d。69例完成了計(jì)劃的2年治療。

中位隨訪5.2年，2年DFS率為88%;其中Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期患者分別為96%、78%和91%。中位DFS和總生存均未達(dá)到，5年DFS率為56%，5年總生存率為86%。40例復(fù)發(fā)，僅4例厄洛替尼治療期間復(fù)發(fā)。厄洛替尼停藥后，至復(fù)發(fā)的中位時(shí)間為25個(gè)月。復(fù)發(fā)患者再次活檢(24例)后，僅1例攜帶T790M突變。多數(shù)(26例)復(fù)發(fā)患者再次接受厄洛替尼，中位獲益持續(xù)時(shí)間為13個(gè)月。

(編譯 魏強(qiáng))