西班牙研究者Paz-Ares等報告，初治轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，相對單用化療(卡鉑聯(lián)合紫杉醇或聯(lián)合白蛋白紫杉醇)，化療中加入帕博利珠單抗可顯著延長總生存(OS)和無進(jìn)展生存(PFS)。(N Engl J Med. 2018; 379: 2040-2051. doi:10.1056/NEJMoa1810865)

轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案是含鉑化療或帕博利珠單抗(腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥50%)。為了明確帕博利珠單抗聯(lián)合化療是否可改善這類患者生存，該項(xiàng)Ⅲ期雙盲研究(KEYNOTE-407)入組559例初治轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者，隨機(jī)分組分別給予帕博利珠單抗(200 mg)或生理鹽水安慰劑治療35個周期，所有患者前4個周期同時接受卡鉑聯(lián)合紫杉醇或白蛋白紫杉醇治療。主要終點(diǎn)為OS和PFS。

中位隨訪7.8個月，聯(lián)合帕博利珠單抗組和對照組的中位OS分別為15.9個月和11.3個月(HR=0.64，P<0.001)，且OS獲益不受PD-L1表達(dá)影響;中位PFS分別為6.4個月和4.8個月(HR=0.56，P<0.001)，≥3級不良事件發(fā)生率分別為69.8%和68.2%，不良事件致停藥率分別為13.3%和6.4%。

(編譯 胡宇軒)