美國科羅拉多大學(xué)Camidge等報(bào)告，既往未接受過ALK抑制劑治療的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，初次使用Brigatinib較克唑替尼可顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2018; 379: 2027-2039. doi:10.1056/NEJMoa1810171)

二代ALK抑制劑Brigatinib對克唑替尼難治的NSCLC有較強(qiáng)療效。為明確Brigatinib用于ALK抑制劑初治患者的療效，該項(xiàng)開放標(biāo)簽Ⅲ期隨機(jī)研究(ALTA-1L，NCT02737501)入組ALK陽性晚期NSCLC患者，隨機(jī)分入Brigatinib組(180 mg qd，為期7天導(dǎo)入期劑量為90 mg;137例)和克唑替尼組(250 mg bid;138例)。主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查中心盲法評估的PFS。

第一次中期分析結(jié)果顯示，Brigatinib組和克唑替尼組中位隨訪時(shí)間分別為11.0個(gè)月和9.3個(gè)月，12個(gè)月PFS率分別為67%和43%(HR=0.49，P<0.001)，經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率分別為71%和60%，有可測量病灶患者經(jīng)確認(rèn)的顱內(nèi)緩解率分別為78%和29%。未出現(xiàn)新的安全事件。

(編譯 胡宇軒)