日前，羅氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司的Atezolizumab(Tecentriq)與貝伐珠單抗、紫杉醇和卡鉑的組合療法(ABCP)，作為轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者一線治療，患者腫瘤不攜帶EGFR/ALK基因變異。而此前剛授予Atezolizumab優(yōu)先審評資格，治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)。(自FDA)

根據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)的估計(jì)，在2018年美國有234 000例新確診的肺癌患者。肺癌可以分為兩大類，非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的85%。

Atezolizumab是羅氏開發(fā)的抗PD-L1抗體，通過阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體相結(jié)合，可重新激活T細(xì)胞，促使其殺傷腫瘤細(xì)胞。Atezolizumab已獲得FDA批準(zhǔn)作為治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的二線治療，新的批準(zhǔn)將進(jìn)一步擴(kuò)大Atezolizumab的適用患者群。

這一批準(zhǔn)是基于名為IMpower150的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該研究中，NSCLC患者接受了ABCP組合療法，或貝伐珠單抗與化療(BCP)組合療法治療。結(jié)果表明，ABCP組合療法，在野生型意向治療(ITT-WT)人群中，與BCP組相比，可降低22%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。ABCP組中位總生存期為19.2個(gè)月，顯著優(yōu)于BCP組的14.7個(gè)月(HR=0.78，P=0.016)。ABCP組無進(jìn)展生存(HR=0.71，P=0.0002)、總緩解率(55% vs. 42%)和緩解持續(xù)時(shí)間(10.8個(gè)月 vs. 6.5個(gè)月)均有優(yōu)勢。

羅氏公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，基于Atezolizumab的組合療法作為治療轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC的一線治療，能顯著改善患者生存期。這一適應(yīng)證批準(zhǔn)支持使用Atezolizumab組合療法治療肺癌的策略。

Atezolizumab在多種類型腫瘤中顯示治療潛力。截至目前，Atezolizumab已獲全球80多個(gè)國家批準(zhǔn)，用于含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展且不存在EGFR或ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，用于不適合接受順鉑化療或接受含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。肺癌方面，羅氏正開展9項(xiàng)Ⅲ期研究，評估Atezolizumab單藥及與其他藥物聯(lián)合用藥的治療潛力。

(編譯 譚新)