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廣泛期小細胞肺癌一線化療添加Veliparib可帶來PFS獲益

發(fā)表時間:2018-12-20
作者:徐志勇

    美國Emory 大學Owonikoko等報告,廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者一線標準化療,添加Veliparib顯示療效信號,可進一步改善患者無進展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2018年12月5日在線版)

    臨床前研究顯示,PARP抑制劑Veliparib或可增強小細胞肺癌標準化療的療效。該研究旨在評估Veliparib聯(lián)合順鉑和依托泊苷(Veliparib 100 mg bid d1~7)治療初治ES-SCLC的療效。

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    結(jié)果顯示,128例符合入組標準接受治療,中位年齡66歲,男性占52%,ECOG PS評分0分占29%,1分者占71%?;颊唠S機分組分別接受順鉑和依托泊苷聯(lián)合Veliparib或聯(lián)合安慰劑治療。主要終點為無進展生存。

    聯(lián)合Veliparib組和對照組中位PFS分別為6.1個月和5.5個月(未分層:HR=0.75,單側(cè)P=0.06;分層:HR=0.63,單側(cè)P=0.01),中位總生存期分別為10.3個月和8.9個月(分層:HR=0.83,80%CI 0.64~1.07,單側(cè)P=0.17),總緩解率分別為71.9%和65.6%(雙側(cè)P=0.57)。

    ≥3級血液學不良事件發(fā)生率分別為CD4淋巴細胞減少(8% vs. 0,P=0.06)和中性粒細胞減少(49% vs. 32%,P=0.08)。乳酸脫氫酶水平高的男性患者PFS獲益更顯著(HR=0.34,80%CI 0.22~0.51),但其他分層因素與獲益無交互作用(HR=0.81,80%CI 0.60~1.09)。

    (編譯 徐志勇)