無生化復(fù)發(fā)間期作為替代終點的意義
美國芝加哥大學(xué)Dignam等報告,評估前列腺癌特異性生存(PCSS)和總生存(OS)時,無生化失敗間期(IBF)滿足替代終點條件,可預(yù)測長期雄激素剝奪治療(LTAD)獲益。無生IBF或可作為臨床試驗的有效終點,在初始治療后用于風(fēng)險監(jiān)測。(J Clin Oncol. 2018年12月7日在線版 doi:10.1200/JCO.18.00154)
能可靠預(yù)測前列腺癌預(yù)后和治療獲益(例如替代終點)的終點有助于推動治療進(jìn)展。
放療和短期ADT的替代終點已有研究探討,但用于高危局限性前列腺癌的長期(24個月)ADT的替代終點探討較少。代號NRG/RTOG 9202的隨機(jī)研究入組1520例患者,對比短期ADT(4個月)與長期ADT(28個月)的IBF與PCSS和OS的關(guān)系。
結(jié)果顯示,無論生化失敗還是臨床終點,長期AD均優(yōu)于短期AD。3年時無生化失敗患者OS和PCSS的相對風(fēng)險分別降低39%和73%。以O(shè)S獲益來衡量,不同的3年無生化失敗狀態(tài)使長期AD的OS風(fēng)險降低12%(HR=0.88)至6%(HR=0.94),PCSS風(fēng)險降低30%(HR=0.70)至6%(HR=0.94)。在生化失敗患者中,3年前列腺癌特異性死亡率為50%,而無生化失敗者為19%。
(編譯 許紅飛)
