阿哌沙班預(yù)防靜脈血栓栓塞發(fā)生
加拿大渥太華大學(xué)Carrier等報告,靜脈血栓風(fēng)險標危至高危的癌癥患者,開始化療時預(yù)防性使用阿哌沙班可顯著降低靜脈血栓栓塞的發(fā)生率,但主要出血事件發(fā)生率高于安慰劑治療。(N Engl J Med. 2018年12月4日在線版 doi: 10.1056/NEJMoa1814468)
Khorana評分(0~6分,評分越高表明靜脈血栓栓塞的風(fēng)險越高)可鑒別出靜脈血栓栓塞風(fēng)險較高的腫瘤患者,或可幫助篩選可自血栓預(yù)防性治療獲益的患者。為了評估標危至高危靜脈血栓栓塞腫瘤患者預(yù)防性應(yīng)用阿哌沙班(2.5 mg bid)的療效和安全性,該項隨機雙盲安慰劑對照研究(AVERT)入組Khorana評分≥2分的患者,并于開始化療時即行預(yù)防性治療。主要療效終點為客觀記錄的隨訪180天后的靜脈血栓栓塞。
結(jié)果顯示,574例接受隨機分組,563例納入意向治療分析。阿哌沙班組和安慰劑組的靜脈血栓栓塞發(fā)生率分別為4.2%(12/288例)和10.2%(28/275例;HR=0.41,P<0.001),調(diào)整的意向治療分析顯示,兩組主要出血事件分別為10例(3.5%)和5例(1.8%;HR=2.00,95%CI 1.01~3.95,P=0.046),治療期間的主要出血事件分別為6例(2.1%)和3例(1.1%;HR=1.89,95%CI 0.39~9.24)。
(編譯 王艷明)
