免疫療法血液系統(tǒng)免疫相關(guān)不良事件分析
法國研究者Delanoy等報告,PD-1/PD-L1抑制劑所致的血液系統(tǒng)免疫相關(guān)不良事件(haem-irAE)雖然罕見,但均潛在致命,最常見的類型為中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性溶血性貧血、免疫性血小板減少癥、再生障礙性貧血。(Lancet Haematol. 2018年12月4日在線版)
抗PD-1/抗PD-L1類單抗的不良事件可累及所有器官,包括造血系統(tǒng)。為了明確抗PD-1/抗PD-L1治療所致haem-irAE的發(fā)生情況,該項描述性觀察研究在三個法國藥物警戒數(shù)據(jù)庫中連續(xù)入組相應(yīng)的成人患者。
結(jié)果顯示,共篩選948例患者,35例(男21例)明確罹患抗PD-1/抗PD-L1相關(guān)haem-irAE的患者被納入研究。在REISAMIC數(shù)據(jù)庫745例接受抗PD-1/抗PD-L1治療的患者中,4例(0.5%)發(fā)生haem-irAE。
35例患者的中位年齡為65歲,最常見的腫瘤類型依次為黑色素瘤(15例)、非小細(xì)胞肺癌(12例)和淋巴瘤(4例)。納武單抗治療者20例,帕博利珠單抗14例,Atezolizumab 1例(3%)。
這35例中最常見的haem-irAE為中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性溶血性貧血和免疫性血小板減少癥(各9例,26%),之后是全血細(xì)胞減少癥/再生障礙性貧血(5例,14%)、雙相血癥(1例血小板減少聯(lián)合貧血,1例中性粒細(xì)胞減少聯(lián)合貧血;6%)、純紅細(xì)胞再生障礙(1例,3%)。2級不良事件3例(9%),3級5例(14%),4級25例(71%);2例(6%)抗PD-1治療者死于發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。21例(60%)患者的haem-irAE恢復(fù)。
(編譯 王艷明)
