意大利研究者報告的REGOMA研究顯示，瑞戈非尼治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤或可帶來總生存獲益，瑞戈非尼可能是這類患者的治療之選，值得開展Ⅲ期臨床試驗對其進行驗證。(Lancet Oncol. 2018年12月3日在線版)

膠質(zhì)母細胞瘤是一種高度血管化的腫瘤，復(fù)發(fā)后幾乎沒有治療選擇。瑞戈非尼是一種口服血管生成、基質(zhì)和致瘤受體酪氨酸激酶的多激酶抑制劑。

為了探討瑞戈非尼治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤的療效和安全性，該多中心開放標簽隨機對照Ⅱ期臨床研究在意大利10個中心開展試驗，入組年滿18歲的組織學(xué)確診膠質(zhì)母細胞瘤患者，ECOG PS 0~1分、手術(shù)加上放化療(替莫唑胺)后疾病進展?；颊唠S機分至瑞戈非尼組(160 mg/d，用3周，4周一療程)或洛莫司汀組(110 mg/m2 6周)，至病程進展、死亡、不可耐受的毒性或自主撤出。

共119例患者隨機，中位隨訪15.4個月。截至分析日期，99例患者死亡，瑞戈非尼組42例。與洛莫司汀組相比，瑞戈非尼組的中位總生存期顯著較長(7.4個月 vs. 5.6個月，HR=0.50，P=0.0009)。瑞戈非尼組和洛莫司汀組3~4級治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為56%和40%。瑞戈非尼最常見的3~4級不良反應(yīng)為手足皮膚反應(yīng)、脂肪酶升高和血膽紅素升高，洛莫司汀為血小板計數(shù)減少、淋巴細胞計數(shù)減少和中性粒細胞減少。無藥物相關(guān)死亡。

本研究顯示，瑞戈非尼治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤可提高患者的總體存活效益，應(yīng)進行Ⅲ期臨床試驗探究瑞戈非尼在膠質(zhì)母細胞瘤中的治療潛能。

(編譯 肖亞豐)