CTL119+Ibr方案

CTL119+Ibr用于既往Ibr治療6個月后未緩解的CLL/SLL患者(摘要號298)。結果顯示，19例接受了CTL119+Ibr治療患者有18例存活，12例隨訪超過12個月。18例生存患者的中位隨訪期18.5個月。

3個月時，14例患者進行了IWG-CLL評估，6例CR、4例PR、3例SD、1例PD。3個月時，18例患者中有17例(97%)患者獲得骨髓象的CR;15例患者MRD陰性。3個月時同樣對IGHV進行了MRD檢測，精度為106個有核細胞中檢測出1個B細胞，18例患者有14例是陰性，經(jīng)對數(shù)轉換(lg，以10為底的對數(shù))后4例陽性患者較基線值分別減少了3.36、4.76、1.79和0.48。在接受CTL119后3個月和10個月，2例患者淋巴結緩解證實無CLL克隆。

12個月時，11例患者進行了骨髓象評估，10例(91%)患者CR，1例復發(fā)。10例形態(tài)學緩解患者，有3例MRD陽性，其余仍然陰性。最近的隨訪顯示18例患者中有16例患者處于形態(tài)學和MRD的CR。存活的19例患者中，18例出現(xiàn)了細胞因子釋放綜合征(CRS)，1~2級的CRS有15例，3~4級3例。

JCAR014+Ibr方案

另一項試驗(摘要號299)采用JCAR014+Ibr對比JCAR014(non-Ibr)治療Ibr治療失敗的R/R CLL。聯(lián)合Ibr組的CR+PR好于non-Ibr組，分別為88%和56%。接受治療前有淋巴結病(LNB)的患者中，聯(lián)合Ibr組和non-Ibr組分別有10/12例(83%)和10/17例(59%)重獲CR+PR。

治療前出現(xiàn)骨髓侵犯但CAR-T治療后流式細胞儀檢測的轉陰率，在聯(lián)合Ibr組和non-Ibr組分別為75%和65%;而在第4周，經(jīng)CAR-T治療后骨髓流式細胞儀檢測結果轉陰的患者中，兩組的轉陰率分別為83%和60%。聯(lián)合Ibr及治療前SUVmax值低與治療反應正相關。聯(lián)合Ibr組和non-Ibr組1~2級CRS發(fā)生率分別為76%和89%，3~4級CRS分別為0和26%。

試用Liso-cel

代號為TRANSCEND CLL 004的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(摘要號300)入組三線治療后的標危CLL/SLL患者或二線治療后的高危[del(17p)，TP53突變，無IGVH突變，或復雜核型] CLL/SLL患者，既往治療包括使用BTK抑制劑，給予Liso-cel治療。

6/8例(75%)患者獲得ORR，4例(50%)CR。7例進行了MRD檢測，6例(85.7%)為MRD陰性。3個月時5例患者接受了評估，4例獲得DOR且保持MRD陰性，1例出現(xiàn)Richter轉化。

主要不良反應為CRS(8/10例，1~2級)，貧血(7/10例)，血小板減少(6/10例)和白細胞減少(5/10例)。