荷蘭癌癥研究所Bex等報告，針對原發(fā)轉(zhuǎn)移性腎透明細胞癌患者，先舒尼替尼新輔助治療的延期減瘤性腎切除術(shù)(CN)未改善28周無進展率;應(yīng)用該策略，更多患者接受舒尼替尼治療且總生存(OS)結(jié)果更好。舒尼替尼新輔助治療可于CN前鑒別出對全身治療原發(fā)耐藥的患者。(JAMA Oncol. 2018年12月13日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.5543)

為了明確舒尼替尼新輔助治療聯(lián)合CN對比先CN繼以舒尼替尼輔助治療的療效，該項Ⅲ期隨機研究(SURTIME)入組原發(fā)灶可切除的、透明細胞型轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者(外科風險因素≤3個)。

中位隨訪3.3年，臨床數(shù)據(jù)截止時間為2017年5月5日。主要終點為無進展生存期(PFS)，所需樣本量為458例;因數(shù)據(jù)不佳，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會同意報告意向治療的28周PFS率來替代PFS。次要終點包括OS、不良事件和術(shù)后疾病進展情況。

結(jié)果顯示，5.7年后關(guān)閉該研究，共有99例患者(男性80例，女性19例;平均60歲)。新輔助舒尼替尼聯(lián)合CN組(49例)和CN聯(lián)合舒尼替尼輔助治療組(50例)的28周PFS率分別為42%和43%(P=0.61)，意向治療人群的OS風險比為0.57(P=0.03)，中位OS分別為32.4個月和15.0個月，分別有48例和40例按計劃接受了舒尼替尼。新輔助治療組14例(29%)術(shù)前出現(xiàn)全身進展導(dǎo)致無法按計劃手術(shù)治療。

(編譯 王濤)