FLT3-ITD陽性AML患者化療聯(lián)用Midostaurin或更佳
德國癌癥研究中心Schlenk等報告,F(xiàn)LT3-ITD陽性老年急性髓系白血病(AML)患者,可安全使用Midostaurin聯(lián)合強(qiáng)化化療。與歷史對照相比,Midostaurin可顯著改善FLT3-ITD陽性患者的無事件生存期(EFS)。(Blood. 2018年12月18日在線版 doi: 10.1182/blood-2018-08-869453)
為了驗證多激酶抑制劑Midostaurin聯(lián)合強(qiáng)化化療繼以異基因造血干細(xì)胞移植(alloHCT)和單藥維持治療12個月是否可行、能否改善EFS,該項Ⅱ期研究入組18~70歲的新發(fā)AML患者(均經(jīng)證實攜帶FLT3-ITD)。284例接受治療,其中年輕(18~60歲)患者198例,年老(61~70歲)患者86例。
結(jié)果顯示,誘導(dǎo)治療后,包括血液學(xué)未完全恢復(fù)的完全緩解(CR/CRi)率為76.4%,其中年輕患者和年老患者的分別為75.8%和77.9%。多數(shù)(72.4%)CR/Cri患者接受了alloHCT。97例(34%)接受了維持治療,其中75例于alloHCT后,22例于大劑量阿糖胞苷(HiDAC)鞏固治療后。
alloHCT后和HiDAC治療后,至維持治療的中位時間分別為9個月和10.5個月,非復(fù)發(fā)性原因(胃腸道毒性和感染)為提前終止的主要原因。年輕患者的2年EFS率和總生存率分別為39%和34%,年老者分別為53%和46%。
相對5項研究415例的歷史對照數(shù)據(jù),傾向評分加權(quán)分析顯示,Midostaurin可顯著改善總體(HR=0.58,95%CI 0.48~0.70,P<0.001)和老年(HR=0.42,95%CI 0.29~0.61)患者的EFS。
(編譯 張威)
