德國研究者Reck報告，一線治療后復發(fā)的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌(SCLC)，納武利尤單抗對比標準化療并未改善緩解率及生存期。(摘要號LBA5)

全球非盲Ⅲ期研究CheckMate 331入組569例局限期或廣泛復發(fā)的轉(zhuǎn)移性SCLC患者(一線含鉑方案化療后)，隨機給予納武利尤單抗(282例)或化療(285例;拓撲替康或氨柔比星)。患者按照鉑類敏感性(90天)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移情況進行分層。

結(jié)果顯示，最少隨訪15.8個月，納武利尤單抗組和化療組分別發(fā)生了225例次(79%)和245例次(86%)總生存(OS)事件，中位OS分別為7.5個月和8.4個月(HR=0.86，95%CI 0.72~1.04)，但12個月后兩組的OS曲線出現(xiàn)尾背離現(xiàn)象，1年OS率分別為37%和34%。

納武利尤單抗組和化療組的中位無進展生存期(PFS)分別為1.5個月和3.8個月(HR=1.41，95%CI 1.18~1.69)，1年PFS率分別為11%和10%;客觀緩解率分別為39%和47%，應答者的中位緩解持續(xù)時間分別為8.3個月和4.5個月。在鉑類耐藥患者中，納武利尤單抗對比化療的OS風險比為0.71(95%CI 0.54~0.94)。

納武利尤單抗組和化療組所有級別治療相關不良事件(TRAE)發(fā)生率分別為55%和90%，3~4級TRAE發(fā)生率分別為4%和73%，治療相關死亡分別為2例和3例。

研究者認為，研究雖然未達到主要終點(OS)，但在鉑類耐藥患者中出現(xiàn)的OS曲線尾背離現(xiàn)象提示某些患者或有長期獲益。

(編譯 肖亞豐)