美國(guó)哥倫比亞大學(xué)Rizvi報(bào)告的MYSTIC研究顯示，相對(duì)不可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案，Durvalumab單藥或聯(lián)合Tremelimumab未顯著改善總生存期(OS)或無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。(摘要號(hào)LBA6)

該研究入組1118例轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，隨機(jī)分入Durvalumab單藥組、聯(lián)合Tremelimumab組或標(biāo)準(zhǔn)化療組。主要終點(diǎn)為在腫瘤細(xì)胞PD-L1≥25%的患者中評(píng)估的OS(Durvalumab單藥 vs. 化療)和PFS(聯(lián)合Tremelimumab vs. 化療)。

結(jié)果顯示，488例患者PD-L1≥25%。Durvalumab單藥或聯(lián)合Tremelimumab組與化療相比均未改善OS或PFS，Durvalumab單藥組和化療組的中位OS分別為16.3個(gè)月和12.9個(gè)月，這一改善雖然未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但有臨床意義，Durvalumab單藥可帶來(lái)有臨床意義的總生存改善。

探索性分析顯示，在高腫瘤突變負(fù)荷(TMB)(≥16個(gè)突變/MB)患者中，聯(lián)合Tremelimumab組、化療組和Durvalumab單藥組的中位OS分別為16.5個(gè)月、10.5個(gè)月和11個(gè)月，而在低TMB組則分別為8.5個(gè)月、11.6個(gè)月和12.2個(gè)月;高TMB患者中前述三種方案治療的2年生存期分別為39%，18%和30%。

Durvalumab單藥組、聯(lián)合Tremelimumab組和化療組的安全性數(shù)據(jù)與既往報(bào)道一致，3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為14.6%、22.1%和33.8%。

(編譯 雷曉彤)