美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Herbst報(bào)告的KEYNOTE-010研究43個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)治的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠單抗對(duì)比多西他賽可顯著延長總生存期(OS)。(摘要號(hào)LBA4)

該研究入組PD-L1腫瘤比例評(píng)分(TPS)≥1%的經(jīng)治的晚期NSCLC患者，隨機(jī)等比分入帕博利珠單抗10 mg/kg組、帕博利珠單抗2 mg/kg組(q21，最多35個(gè)周期)或多西他賽組(75 mg/m2，q21，用至指南允許的最大周期數(shù))，治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。

結(jié)果顯示，中位隨訪42.6個(gè)月，在1033例總病例中，帕博利珠單抗的OS獲益優(yōu)于多西他賽。PD-L1 TPS≥50%的患者中，帕博利珠單抗組和多西他賽組的中位OS分別為16.9個(gè)月和8.2個(gè)月(HR=0.53，95%CI 0.42~0.66，P<0.00001)，患者的36個(gè)月OS率分別為35%和13%，而在TPS≥1%患者中OS的改善情況類似(HR=0.69，95%CI 0.60~0.80，P<0.00001)。

690例患者中，有79例接受了帕博利珠單抗治療35個(gè)周期或2年，其36個(gè)月OS率為99%，完全緩解/部分患者率為95%，48例(64%)仍持續(xù)緩解，中位的緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到(4個(gè)月至46個(gè)月以上);72例(91%)的患者仍生存，25例(32%)疾病進(jìn)展;其中14例再次接受帕博利珠單抗，5例完成了17個(gè)周期治療。11例(79%)生存，6例(43%)部分緩解，5例(36%)疾病穩(wěn)定。

總體上，帕博利珠單抗組和多西他賽組3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為16%和37%。

(編譯 雷曉彤)