英國布里斯托爾醫(yī)學(xué)院Potter等報(bào)告一項(xiàng)多中心、前瞻性隊(duì)列研究結(jié)果顯示，即時(shí)植入物乳房重建術(shù)后并發(fā)癥高于目前通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此仍需隨機(jī)臨床試驗(yàn)來探討即時(shí)植入物乳房重建的最佳方法。(Lancet Oncol. 2019年1月9日在線版)

使用生物或人工合成補(bǔ)片可能會(huì)改善即時(shí)植入物乳房重建的轉(zhuǎn)歸——在乳房切除術(shù)時(shí)使用植入物或擴(kuò)張器進(jìn)行乳房重建，但缺乏高質(zhì)量的證據(jù)支持該技術(shù)的安全性或有效性。

該研究的目的是評(píng)估用或不用補(bǔ)片的即時(shí)植入物乳房重建的短期安全性，為未來開展比較不同乳房重建技術(shù)的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的可行性提供參考。

在這項(xiàng)前瞻性多中心隊(duì)列研究中，研究者連續(xù)招募了16歲及以上的女性，這些女性在英國81個(gè)參與乳腺和整形外科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用任何技術(shù)進(jìn)行了任何類型的即時(shí)植入物乳房重建均納入在內(nèi)。在手術(shù)前后收集患者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料，以及手術(shù)、腫瘤學(xué)和并發(fā)癥等詳細(xì)資料。

分析指標(biāo)包括植入物去除(定義為非計(jì)劃的擴(kuò)張器或植入物去除)、需抗生素或手術(shù)治療的感染、非計(jì)劃性返回手術(shù)室、因重建手術(shù)并發(fā)癥的非計(jì)劃性再次住院，分析至重建后3個(gè)月，基于臨床評(píng)估或患者自我報(bào)告。隨訪已完成。該研究在ISRCTN注冊(cè)處注冊(cè)，編號(hào)為ISRCTN37664281。

2014年2月1日至2016年6月30日，全英國81個(gè)單位的2108例患者進(jìn)行了2655次乳房切除術(shù)，并進(jìn)行了基于植入物的即時(shí)乳房重建。1650例(78%)患者計(jì)劃進(jìn)行一期重建(包括12例對(duì)每個(gè)乳房采用不同技術(shù)的患者)。

1376例(65%)患者采用生物(1133例，54%)或人工合成(243例，12%)補(bǔ)片進(jìn)行重建，181例(9%)采用非補(bǔ)片肌下或筋膜下植入物，440例(21%)采用真皮吊帶植入物，42例(2%)采用胸前植入物，79例(4%)采用其他或聯(lián)合植入物重建。

2081例(99%)患者可獲得3個(gè)月的轉(zhuǎn)歸數(shù)據(jù)。在這些患者中，182例(9%，95%CI 8%~10%) 出現(xiàn)植入物去除，372例(18%，95%CI 16%~20%)需要再次入院，370例(18%，95%CI 16%~20%)因并發(fā)癥在初次手術(shù)后3個(gè)月內(nèi)返回手術(shù)室治療。522例(25%，95%CI 23%~27%)患者需要治療感染。所有這些并發(fā)癥的發(fā)生率均高于國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(再次手術(shù)、再次入院和植入物去除發(fā)生率<5%，感染率<10%)。

(編譯 楊洋)