老年AML患者高強度化療后阿扎胞苷可行
荷蘭格羅寧根大學(xué)Huls等報告,新發(fā)急性髓性白血病(AML)老年患者接受阿扎胞苷維持治療可行,阿扎胞苷維持治療可改善無病生存期(DFS)。(Blood. 2019年1月10日在線版doi: 10.1182blood-2018-10-879866)
在高強度化療中獲得完全緩解(CR)的老年AML患者,預(yù)防復(fù)發(fā)是主要的治療挑戰(zhàn)。為了評估了阿扎胞苷作為緩解后治療的價值,該項隨機Ⅲ期研究(HOVON97)入組AML或MDS-RAEB老年患者(≥60歲),患者均于至少2個周期的高強度化療后獲得CR/CRi。主要終點為無病生存期(DFS),次要終點為總生存期(OS)。
結(jié)果顯示,116例可評估患者被隨機分入觀察組(60例)和阿扎胞苷維持治療組(56例),治療至復(fù)發(fā)或完成12個周期治療。阿扎胞苷組,55例接受治療至少1個周期,46例至少4個周期,35例至少12個周期。阿扎胞苷維持治療是可行的。
阿扎胞苷組DFS顯著延長(P=0.04),校正診斷時細胞遺傳學(xué)異常的不良風(fēng)險分型和隨機時血小板計數(shù)后仍是如此(HR=0.62,95%CI 0.41~0.95,P=0.026)。阿扎胞苷組和對照組12個月DFS率分別為64%和42%;但無論是否有自體造血干細胞移植數(shù)據(jù)的刪失,OS無差異。兩組分別有9例和32例接受了挽救治療。
(編譯 王艷明)
