新診斷晚期霍奇金淋巴瘤PET監(jiān)測指導(dǎo)下的治療可作為常規(guī)
法國研究者Casasnovas等報告,對于初治晚期霍奇金淋巴瘤(HL)患者,兩個周期BEACOPPescalated方案誘導(dǎo)治療后PET評估結(jié)果可指導(dǎo)后續(xù)治療,可使早期有反應(yīng)患者轉(zhuǎn)為接受ABVD方案治療,不降低疾病控制且可降低毒性。因此,PET分期可準(zhǔn)確監(jiān)測治療情況,可作為晚期HL患者的常規(guī)診療策略。(Lancet Oncol. 2019年1月15日在線版)
雖然BEACOPPescalated方案對比ABVD方案可改善晚期HL患者PFS,但也增加了血液學(xué)毒性、繼發(fā)性骨髓增生異?;虬籽〖安挥娘L(fēng)險。該多中心非劣效性開放Ⅲ期隨機研究探討在早期應(yīng)答患者中,治療期間PET監(jiān)測是否有助于通過轉(zhuǎn)換方案(從BEACOPPescalated方案轉(zhuǎn)換為ABVD方案)實現(xiàn)劑量降級且維持疾病控制,研究入組相應(yīng)患者,給予標(biāo)準(zhǔn)治療(BEACOPPescalated方案,21天為一個周期,共6個周期)或PET指導(dǎo)的治療。
所有患者先接受2個周期的BEACOPPescalated方案治療,然后進行PET評估(PET2)。在標(biāo)準(zhǔn)治療組,無論PET2結(jié)果如何,PET2患者再完成2個周期的BEACOPPescalated誘導(dǎo)治療。在PET組,PET2陽性者再完成2個周期的BEACOPPescalated治療,PET2陰性者則轉(zhuǎn)換為ABVD方案誘導(dǎo)治療2個周期。兩組患者中,根據(jù)誘導(dǎo)治療結(jié)束時的PET結(jié)果,確定陰性者是否繼續(xù)鞏固治療,陽性者是否開始挽救治療。
結(jié)果顯示,共入組823例患者(標(biāo)準(zhǔn)治療組413例,PET組410例)。PET組有346例于PET2后接受ABVD方案,51例繼續(xù)接受BEACOPPescalated方案。中位隨訪50.4個月,標(biāo)準(zhǔn)治療組和PET組意向治療人群5年P(guān)FS率分別為86.2%和85.7%(HR=1.084,95%CI 0.737~1.596,P=0.65),符合方案人群則分別為86.7%和85.4%(HR=1.144,95%CI 0.758~1.726,P=0.74)。
標(biāo)準(zhǔn)治療組和PET組最常見的3~4級不良事件依次為白細胞減少(92% vs. 95%)、中性粒細胞減少(87% vs. 90%)、貧血(69% vs. 28%)、血小板減少(66% vs. 40%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少(35% vs. 23%)、感染(22% vs. 11%)和胃腸道反應(yīng)(11% vs. 11%),治療相關(guān)嚴重不良事件發(fā)生率分別為47%和28%,包括感染(20% vs. 12%)和發(fā)熱性中性粒細胞減少(5% vs. 6%),治療相關(guān)死亡分別有6例(1%;2例死于感染性休克,2例肺病,1例心衰,1例急性髓性白血病)和2例(<1%;1例感染性休克,1例急性髓性白血病)。
有評論專家指出,該試驗有諸多優(yōu)勢,不失為過去十年霍奇金淋巴瘤領(lǐng)域已完成臨床試驗中最重要的試驗之一。該研究納入了青少年患者,而既往臨床試驗結(jié)果往往不能很好地代表這一弱勢群體;PET圖像接受了中心評估以確定療效,使試驗結(jié)果更可信;試驗經(jīng)過精心設(shè)計,初始治療療效明顯,且相對其他試驗中兩周期標(biāo)準(zhǔn)ABVD化療后增加劑量的類似患者,該研究中誘導(dǎo)化療未完全緩解者的結(jié)局較好。
(編譯 張艷平)
