荷蘭Erasmus MC癌癥研究所Bromberg等報(bào)告，對(duì)于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤患者，在大劑量甲氨蝶呤為主的治療中加入利妥昔單抗，并未帶來(lái)顯著的生存獲益，該研究不支持利妥昔單抗用于原發(fā)性CNS淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療。(Lancet Oncol. 2019年1月7日在線(xiàn)版)

該多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)非盲、組間研究將199例患者隨機(jī)分入R-MBVP組(99例;2個(gè)周期誘導(dǎo)化療：甲氨蝶呤3 g/m2 d1、15，卡莫司汀100 mg/m2 d4，替尼泊苷100 mg/m2 d2、3，潑尼松60 mg/m2 d1~5，q28;聯(lián)合利妥昔單抗375 mg/m2第一周期d0、7、7、14、21，第二周期d0、14)和MBVP組(100例;不聯(lián)合利妥昔單抗)。誘導(dǎo)化療結(jié)束后緩解者接受大劑量阿糖胞苷治療，≤60歲者接受低劑量全腦放療。

結(jié)果顯示，中位隨訪(fǎng)32.9個(gè)月。R-MBVP組和MBVP組分別有47例和51例患者發(fā)生事件，其中死亡病例為38例和41例;1年無(wú)事件生存率分別為52%和49%(HR=1.00，95% CI 0.70-1.43，P=0.99)，中位無(wú)事件生存期分別為14.9個(gè)月和10.8個(gè)月，1年無(wú)進(jìn)展生存率分別為65%和58%(HR=0.77，P=0.18)，中位總生存期分別為未達(dá)到和56.7個(gè)月(HR=0.93，P=0.74)。

R-MBVP組和MBVP組3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為64%和58%，最常見(jiàn)的為感染(21% vs. 24%)、血液學(xué)毒性(12% vs. 15%)和神經(jīng)系統(tǒng)毒性(15% vs. 10%);危及生命的或致命性不良事件發(fā)生率分別為10%和12%，治療相關(guān)死亡率分別為3%和5%。

(編譯 張艷平)