美國梅奧診所Ansell等報告，治療不宜自體干細(xì)胞移植(auto-HCT)的或移植失敗的復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者，納武利尤單抗單藥的安全性好，但總緩解率較低。DLBCL中的9p24.1改變不常見。(J Clin Oncol. 2019年1月8日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.00766)

復(fù)發(fā)/難治DLBCL的治療選擇有限。腫瘤細(xì)胞能利用PD-1檢查點(diǎn)途徑逃避免疫監(jiān)視。為了評估納武利尤單抗的療效和安全性，該項Ⅱ期非盲研究入組不宜auto-HCT移植或移植失敗的復(fù)發(fā)/難治DLBCL，給予納武利尤單抗3 mg/kg q14。

結(jié)果顯示，121例患者接受治療，auto-HCT失敗組87例患者接受中位4劑的納武利尤單抗治療，而不宜移植組34例患者接受了中位3劑納武利尤單抗治療。

移植失敗組和不宜移植組的中位隨訪時間分別為9個月和6個月，獨(dú)立評估的客觀緩解率分別為10%和3%，中位緩解持續(xù)時間分別為11個月和8個月，中位PFS分別為1.9個月和1.4個月，中位OS分別為12.2個月和5.8個月。3例完全緩解者均來自移植失敗組，且均獲得了持續(xù)緩解，分別為≥11個月、≥14個月和≥17個月。

治療相關(guān)3~4級不良事件發(fā)生率為24%，以中性粒細(xì)胞減少癥(4%)、血小板減少癥(3%)和脂肪酶升高(3%)。在所有可供分析9p24.1基因改變的樣本中，16%為低水平拷貝數(shù)增加，3%為擴(kuò)增。

(編譯 王艷明)