德國(guó)研究者Reck等報(bào)告，一線治療未經(jīng)選擇的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ED-SCLC)，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療，添加Roniciclib似無優(yōu)勢(shì)。(J Thorac Oncol. 2019年1月21日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.01.010)

為了評(píng)價(jià)泛細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)抑制劑Roniciclib聯(lián)合含鉑化療的療效和安全性，該項(xiàng)隨機(jī)雙盲Ⅱ期研究入組未經(jīng)選擇的初治的ED-SCLC患者，分別給予Roniciclib 5 mg bid用3天停4天方案或安慰劑治療，兩組均同步聯(lián)合順鉑/卡鉑-依托泊苷方案。主要終點(diǎn)為PFS，其他的終點(diǎn)包括OS、客觀緩解率(ORR)和安全性。

結(jié)果顯示，Roniciclib組和安慰劑組各40例患者，中位PFS分別為4.9個(gè)月和5.5個(gè)月(HR=1.242，95%CI 0.820~1.881，P=0.8653)，中位OS分別為9.7個(gè)月和10.3個(gè)月(HR=1.281，95%CI 0.776~1.912，P=0.7858)，ORR分別為60.6%和74.6%。

嚴(yán)重的治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為57.1%和38.6%。兩組常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)為惡心、嘔吐和乏力。 (編譯 肖亞豐)