AML誘導(dǎo)化療不必聯(lián)合Eltrombopag
美國(guó)賓州大學(xué)醫(yī)院Frey等報(bào)告,急性髓系白血病(AML)初始誘導(dǎo)化療時(shí),或不必聯(lián)合血小板生成素受體激動(dòng)劑Eltrombopag。(Lancet Haematol. 2019年1月29日在線版)
為了明確Eltrombopag對(duì)比安慰劑在AML患者蒽環(huán)類誘導(dǎo)治療期間的安全性和有效性,該項(xiàng)隨機(jī)雙盲Ⅱ期研究自10個(gè)國(guó)家入組除M3型和M7型外的任何AML亞型的初治患者,經(jīng)既往惡性血液病(是 vs. 否)和年齡(18~60歲 vs. > 60歲)分層后,隨機(jī)給予標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)治療(柔紅霉素、阿糖胞苷)聯(lián)合Eltrombopag(200 mg,亞洲患者100 mg)或聯(lián)合安慰劑,刺激血小板生成治療直至計(jì)數(shù)≥200×109/L、疾病緩解或誘導(dǎo)治療滿42天。
結(jié)果顯示,聯(lián)合Eltrombopag組和聯(lián)合安慰劑組各74例患者,患者平均年齡分別為56.7歲和56.6歲,血小板基線計(jì)數(shù)平均值分別為59.5×109/L和63.7×109/L,風(fēng)險(xiǎn)不良核型患者各16例。
兩組最常見的3~4級(jí)不良事件(發(fā)生率≥10%)分別為發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(42% vs. 39%)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(11% vs. 7%)和低磷血癥(4% vs. 13%),嚴(yán)重不良事件分別發(fā)生24例(32%)和14例(20%),死亡分別有39例(53%)和29例(41%),血栓栓塞事件(7% vs. 6%)和LVEF的平均變化(-2.5% vs. -4.3%)相似。 (編譯 張桂伶)
