美國華盛頓大學Nghiem等報告，與來自一線化療的歷史數(shù)據(jù)相比，帕博利珠單抗治療晚期Merkel細胞癌(MCC)具有持久的腫瘤控制，且通常有易于控制的安全性，以及有長的總生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2019年2月6日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.01896)

MCC是一種侵襲性皮膚癌，通常為Merkel細胞多瘤病毒所致。與歷史化療數(shù)據(jù)相比，PD-1抑制劑可改善晚期MCC患者的無進展生存期(PFS)。該項多中心Ⅱ期試驗入組50例未接受過全身治療的成人晚期MCC患者，給予帕博利珠單抗(2 mg/kg，q21)治療長達2年。根據(jù)實體瘤療效評估標準(RECIST)1.1版評估影像學緩解。

結果顯示，中位年齡70.5歲，64%為Merkel細胞多瘤病毒陽性腫瘤?？陀^緩解率(ORR)為56%，其中完全緩解率24%，部分緩解率32%;病毒陽性者的ORR為59%，陰性者的為53%。中位隨訪14.9個月。28例應答者尚未達到中位的緩解持續(xù)時間(5.9~34.5+個月)。

24個月PFS率為48.3%，中位PFS為16.8個月;24個月的OS率為68.7%，中位OS未達到。盡管腫瘤病毒狀態(tài)與ORR、PFS或OS無關，但在PD-L1陽性腫瘤患者中存在改善PFS和OS的趨勢。14例(28%)發(fā)生≥3級的治療相關不良事件，7例(14%)停止治療，其中包括1例與治療相關的死亡。 (編譯 劉銘)