NSCLC 納武利尤單抗二線治療4周與2周相當(dāng)
美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校Garon等報(bào)告,納武利尤單抗二線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí),4周方案(480 mg,q28)的療效和安全性與2周方案(240 mg,q14)相似。(2019年ASCO-SITC研討會(huì). 摘要號(hào)100)
Ⅲb/Ⅳ期研究CheckMate 384是一項(xiàng)計(jì)劃入組600患者的非劣性研究。其期中分析共包括329例患者,隨機(jī)接受納武利尤單抗4周方案(166例)或2周方案(163例)二線治療。所有患者均曾接受過(guò)納武利尤單抗3 mg/kg或240 mg(q14)方案治療長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月,且所有患者均對(duì)既往治療有應(yīng)答(完全緩解,部分緩解或疾病穩(wěn)定)。分層因素包括緩解情況和組織類(lèi)型(鱗狀或非鱗狀腫瘤)。
結(jié)果顯示,4周組和2周組的中位隨訪時(shí)間分別為9.5個(gè)月和10.2個(gè)月,兩組的無(wú)進(jìn)展生存和安全性均相似,任何級(jí)別治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為48%和61%,不良事件所致的停藥率分別為6%和9%。 最常見(jiàn)的不良事件為腹瀉、甲狀腺功能減退和疲勞,但均無(wú)治療相關(guān)死亡。
(編譯 許紅飛)
