英國萊斯特大學(xué)Fennell等報(bào)告，在merlin蛋白低表達(dá)的惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者中，一線化療后Defactinib維持治療既不延長無進(jìn)展生存期(PFS)也不延長總生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2019年2月20日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.79.0543)

為了探究標(biāo)準(zhǔn)一線化療后黏著斑激酶抑制劑Defactinib維持治療是否可改善MPM患者的PFS，該項(xiàng)全球、雙盲隨機(jī)、安慰劑對照Ⅱ期試驗(yàn)(COMMAND)入組晚期MPM患者(≥4個周期一線化療后處于疾病控制狀態(tài))，按merlin蛋白分層后，給予Defactinib或安慰劑維持治療直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)或出組。共同主要終點(diǎn)為PFS和OS，此外還評估了生活質(zhì)量(QoL)。

結(jié)果顯示，Defactinib組和安慰劑組分別入組173例和171例患者，中位PFS分別為4.1個月和4.0個月，中位OS分別為12.7個月和13.6個月(HR=1.0，95%CI 0.7~1.4)。merlin蛋白低表達(dá)者對比高表達(dá)者中，雖然Defactinib或安慰劑維持治療的生存期均較短，但緩解率、PFS、OS和QoL均無顯著差異。最常見的≥3級不良事件為惡心、腹瀉、乏力、呼吸困難和食欲減退。

(編譯 魏強(qiáng))