澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Ball等報(bào)告，針對(duì)不能手術(shù)的周圍型局灶Ⅰ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，立體定向消融放療(SABR)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)放療有較優(yōu)的原發(fā)灶局部控制，且不增加主要毒性作用。(Lancet Oncol. 2019年2月12日在線版)

SABR被廣泛用于不能手術(shù)的Ⅰ期NSCLC。為了比較SABR和標(biāo)準(zhǔn)放療在改善局部控制或OS上的差異，該項(xiàng)多中心、非盲、Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(TROG 09.02 CHISEL)自澳大利亞的11家醫(yī)院和新西蘭的3家醫(yī)院入組≥18歲的、PET引導(dǎo)活檢確診為Ⅰ期(T1~2aN0M0)且不能手術(shù)或拒絕手術(shù)的患者，按2︰1的比例隨機(jī)分入SABR組(54 Gy/ 3 f;若腫瘤距離胸壁<2 cm，則給予48 Gy/ 4 f)或標(biāo)準(zhǔn)放療組(66 Gy/ 33 f或50 Gy/ 20 f)。主要終點(diǎn)為至局部治療失敗的時(shí)間。

結(jié)果顯示，2009年12月31日至2015年6月22日，SABR組入組66例，標(biāo)準(zhǔn)放療組35例，但兩組分別有5例(7.6%)和2例(6.5%)未接受治療，且各有4例于研究結(jié)束前出組。至2017年7月31日，SABR組和標(biāo)準(zhǔn)放療組針對(duì)主要終點(diǎn)的中位隨訪時(shí)間分別為2.6年和2.1年，分別有9例(14%)和11例(31%)發(fā)生局部進(jìn)展。

SABR組相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)放療組的無(wú)局部治療失敗時(shí)間顯著改善(HR=0.32，95%CI 0.13~0.77，P=0.0077)，但至局部治療失敗的中位時(shí)間均為達(dá)到。SABR組發(fā)生1例4級(jí)呼吸困難和7例3級(jí)不良事件(2例咳嗽，1例缺氧，1例肺部感染，1例體重減輕，1例呼吸困難，1例疲勞)，而標(biāo)準(zhǔn)放療組發(fā)生2例3級(jí)胸痛。

有研究者評(píng)論指出，該試驗(yàn)將SABR作為未手術(shù)Ⅰ期患者的標(biāo)準(zhǔn)放療方法，其結(jié)果與既往此類研究不太一致(因?yàn)閻盒阅[瘤的組織學(xué)分期和PET分期均為可選項(xiàng)目);不宜手術(shù)者經(jīng)SABR治療也可獲得很好的2年總生存率。其局限性為，SABR后在靶標(biāo)周圍發(fā)生了纖維化改變，這導(dǎo)致很難通過(guò)影像學(xué)指標(biāo)來(lái)確定主要終點(diǎn)局部失敗的情況。

(編譯 張艷平)