美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Motzer等報(bào)告，一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)時(shí)，Avelumab聯(lián)合Axitinib對(duì)比舒尼替尼可顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2019年2月16日在線版 doi: 10.1056/NEJMoa1816047)

既往一項(xiàng)單臂Ⅰb期研究顯示，Avelumab聯(lián)合Axitinib治療晚期RCC有客觀緩解。該項(xiàng)Ⅲ期研究(JAVELIN Renal 101)入組初治的晚期RCC患者，對(duì)比了Avelumab(10 mg/kg，q14)聯(lián)合Axitinib(5 mg，bid)方案與標(biāo)準(zhǔn)舒尼替尼(50 mg，qd，每周期用4周停2周)方案的療效。主要終點(diǎn)為PD-L1陽性患者的PFS和總生存期，關(guān)鍵次要終點(diǎn)為總?cè)巳旱腜FS。

結(jié)果顯示，Avelumab聯(lián)合Axitinib組患者442例，舒尼替尼組444例。PD-L1陽性患者560例(63.2%)，聯(lián)合組和舒尼替尼組的中位PFS分別為13.8個(gè)月和7.2個(gè)月(HR=0.61，95%CI 0.47~0.79，P<0.001);總體中兩組的中位PFS分別為13.8個(gè)月和8.4個(gè)月(HR=0.69，95%CI 0.56~0.84，P<0.001)。

PD-L1陽性患者中聯(lián)合組和舒尼替尼組的客觀緩解率分別為55.2%和25.5%;兩組中位隨訪時(shí)間分別為11.6個(gè)月和10.7個(gè)月，分別死亡37例和44例。聯(lián)合組和舒尼替尼組治療期間不良事件發(fā)生率分別為99.5%和99.3%，≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為71.2%和71.5%。

(編譯 張曉偉)