美國克利夫蘭診所Taussig癌癥研究所Rini等報告，帕博利珠單抗聯(lián)合Axitinib一線治療晚期腎細(xì)胞癌對比舒尼替尼，可獲得更長的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)，且客觀緩解率也更高。(N Engl J Med. 2019年2月16日在線版 doi: 10.1056/NEJMoa1816714)

Ⅰb期試驗(yàn)顯示帕博利珠單抗聯(lián)合Axitinib一線治療晚期腎細(xì)胞癌有效。為了明確該聯(lián)合方案對比舒尼替尼的療效是否更好，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗(yàn)(KEYNOTE-426)入組861例初治的晚期腎透明細(xì)胞癌患者，隨機(jī)分入每3周靜脈注射一次帕博利珠單抗(200 mg，q21)聯(lián)合Axitinib(5 mg，bid;432例)組或舒尼替尼(50 mg，429例)組。主要終點(diǎn)為意向治療人群的OS和PFS。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)為客觀緩解率。

結(jié)果顯示，中位隨訪12.8個月。聯(lián)合組和舒尼替尼組預(yù)計的12個月OS率分別為89.9%和78.3%(HR=0.53，95%CI 0.38~0.74，P<0.0001)，中位PFS分別為15.1個月和11.1個月(HR=0.69，95%CI 0.57~0.84，P<0.001)，客觀緩解率分別為59.3%和35.7%(P<0.001)。

任何原因所致的≥3級不良事件發(fā)生率分別為75.8%和70.6%。在國際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟的各風(fēng)險組(低危、中危、高危)中，均觀察到聯(lián)合治療更佳，且不受PD-L1表達(dá)狀態(tài)的影響。

(編譯 張曉偉)