美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)綜合癌癥中心Byrd等報(bào)告的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，依魯替尼對(duì)比Ofatumumab治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)時(shí)有持續(xù)的療效和安全性，且Ofatumumab治療者交叉接受依魯替尼仍有獲益。(Blood. 2019年3月6日在線版 doi: 10.1182/blood-2018-08-870238)

Ⅲ期研究RESONATE入組高危復(fù)發(fā)CLL患者，對(duì)比了依魯替尼單藥與Ofatumumab單藥療效?；谄浣Y(jié)果，美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)了依魯替尼。目前研究者報(bào)告的是該研究長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。

結(jié)果顯示，依魯替尼對(duì)比Ofatumumab的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)勢(shì)持續(xù)存在(HR=0.133，95%CI 0.099~0.178);雖然Ofatumumab組患者被交叉至依魯替尼組降低了差異的幅度(HR=0.426，95%CI 0.220~0.823)，但總生存獲益仍持續(xù)存在(HR=0.591，95%CI 0.378~0.926)。

依魯替尼的總緩解率隨著時(shí)間的推移而增加，可達(dá)91%。依魯替尼的PFS益處與基線危險(xiǎn)因素?zé)o關(guān)，盡管既往≥2線治療對(duì)比<2線治療縮短了患者的PFS;存在TP53/SF3B1突變對(duì)比無(wú)突變有縮短PFS的趨勢(shì)。中位隨訪44個(gè)月時(shí)，依魯替尼組中位的緩解持續(xù)時(shí)間為41個(gè)月，46%的患者仍接受治療。

≥3級(jí)不良事件一般隨時(shí)間的推移而減少，因此僅少部分患者停藥。疾病進(jìn)展所致的依魯替尼停藥率為27%。

(編譯 耿晶晶)