日前，再鼎醫(yī)藥宣布，首款腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune在香港正式上市。Optune作為全球首個且唯一經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)的腫瘤電場治療產(chǎn)品，已在美國、歐洲、日本及其他多個國家及地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療，同時其他多項應(yīng)用于實體腫瘤適應(yīng)證的臨床試驗也在同步進(jìn)行。

腫瘤電場治療是一種全新的腫瘤治療技術(shù)，通過低強(qiáng)度、中頻(200 kHz)交流電場，作用于增殖癌細(xì)胞的微管蛋白，干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂，使受影響的癌細(xì)胞凋亡并抑制腫瘤生長。腫瘤電場治療為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤這種5年生存率僅為肺癌1/3的惡性腫瘤帶來了突破性療法，有望改變臨床實踐。

作為一種非侵襲性的抗有絲分裂療法，腫瘤電場治療僅作用于有絲分裂細(xì)胞，而并不作用于未發(fā)生活躍分裂的細(xì)胞。憑借局部施放的模式及抗有絲分裂作用，相比于手術(shù)、放療及藥物治療等傳統(tǒng)治療手段，腫瘤電場治療更加便捷無創(chuàng)、副作用較小，此外其有效性已經(jīng)過嚴(yán)格的臨床驗證。

2018年9月，再鼎醫(yī)藥獲Novocure公司獨家授權(quán)，負(fù)責(zé)該技術(shù)在大中華區(qū)的開發(fā)及上市?；谠诿黠@改善患者無進(jìn)展生存(PFS)和總生存(OS)方面的重要價值，腫瘤電場治療已先后于2011年和2015年獲FDA批準(zhǔn)，用于復(fù)發(fā)和新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成人患者的治療。除膠質(zhì)母細(xì)胞瘤之外，再鼎醫(yī)藥和Novocure公司還將合作開發(fā)多個實體腫瘤適應(yīng)證。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見且具有侵襲性的成人腦腫瘤，患者5年生存率低于5%，預(yù)后極差。長期以來，標(biāo)準(zhǔn)治療手段主要以手術(shù)為主，結(jié)合放療及替莫唑胺化療，治療手段有限。過去40年中，患者整體生存提升有限，亟需新的治療方法，改善生存、提高生活質(zhì)量。

國際臨床Ⅲ期關(guān)鍵性試驗結(jié)果表明，治療新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，相比單獨使用替莫唑胺，腫瘤電場治療Optune與替莫唑胺聯(lián)合，患者5年OS率由5%提升至13%，中位OS由16個月延長至20.9個月。效果與依從性密切相關(guān)，高依從性患者中位生存期顯著延長?；颊呙刻齑┐鞒^22小時，5年生存率可提升至29.3%。

2013年，美國NCCN指南即納入了電場治療，且近年來推薦等級不斷提升。2018年最新版NCCN指南將“常規(guī)放療+同步和輔助替莫唑胺化療+電場治療”作為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 1類推薦。2018年12月，國家衛(wèi)健委《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范(2018年版)》也特別推薦腫瘤電場治療用于新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤。

短短5個月后，腫瘤電場治療即已在香港地區(qū)正式上市，這一創(chuàng)新治療方案將惠及更多膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，未來將繼續(xù)推動這一突破性方案在中國大陸的審批和上市，盡早為更多患者帶來獲益。

(編撰 崔謹(jǐn)容)