美國克利夫蘭診所Khorana等報告，在靜脈血栓風(fēng)險高的門診腫瘤患者中，預(yù)防性應(yīng)用利伐沙班并未顯著降低180天的靜脈血栓形成率及相關(guān)死亡率;但在干預(yù)期內(nèi)，預(yù)防性治療既降低了相關(guān)事件的發(fā)生率也降低了主要出血事件的發(fā)生率。(N Engl J Med. 2019; 380: 720-728. doi: 10.1056/NEJMoa1814630)

門診接受系統(tǒng)治療的腫瘤患者的靜脈血栓栓塞風(fēng)險各異。為了探究預(yù)防性血栓治療的益處，該項雙盲隨機試驗入組高風(fēng)險的門診腫瘤患者(Khorana評分≥2，范圍0~6，評分越高表明靜脈血栓栓塞的風(fēng)險越高)，將篩查時無深靜脈血栓形成的患者隨機分為利伐沙班(10 mg)組或安慰劑組最長治療180天，每8周篩查一次。主要終點為客觀證實的下肢近端深靜脈血栓形成、肺栓塞、上肢癥狀性深靜脈血栓形成、下肢遠端深靜脈血栓形成或靜脈血栓栓塞死亡。

結(jié)果顯示，納入1080例患者，其中49例(4.5%)于篩查時存在血栓而未被隨機化，841例被隨機分組。利伐沙班組和安慰劑組分別有25例(6.0%)和37例(8.8%)發(fā)生了主要終點事件(HR=0.66，95%CI 0.40~1.09，P=0.10);在按計劃開展的干預(yù)期分析中，兩組分別有11例(2.6%)和27例(6.4%)發(fā)生了主要終點事件(HR=0.40，95%CI 0.20~0.80);主要的出血事件分別有8例(2.0%)和4例(1.0%;HR=1.96，95%CI 0.59~6.49)。

(編譯 賈金鵬)