加拿大瑪嘉烈公主癌癥中心Leighl等報(bào)告，無(wú)論是初治還是復(fù)治表達(dá)PD-L1的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠單抗均可帶來(lái)持續(xù)緩解和更長(zhǎng)的總生存期(OS)，且安全性可耐受。(Lancet Respir Med. 2019年3月12日在線版)

多臂、開(kāi)放標(biāo)簽Ⅰ期研究KEYNOTE-001旨在評(píng)估帕博利珠單抗(2 mg/kg q21或10 mg/kg q14/q21)對(duì)初治或經(jīng)治局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC(基線時(shí)有可測(cè)量病灶)患者的療效和安全性。主要終點(diǎn)為根據(jù)免疫相關(guān)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率。

3年更新結(jié)果顯示，2012年5月8日至2014年7月13日，共入組初治者101例，復(fù)治者449例。至數(shù)據(jù)截止時(shí)(2016年9月1日)，中位隨訪34.5個(gè)月。在36個(gè)月時(shí)，初治患者的客觀緩解率為41%，中位的緩解持續(xù)時(shí)間為16.7個(gè)月，復(fù)治者的分別為23%和33.3個(gè)月。

初治者和復(fù)治者預(yù)計(jì)的36個(gè)月OS率分別為26.4%和19.0%，中位OS分別為22.3個(gè)月和10.5個(gè)月。

腫瘤PD-L1評(píng)分≥50%對(duì)比評(píng)分1%~49%者中位OS更長(zhǎng)，其中初始者中位OS分別為34.9個(gè)月和19.5個(gè)月，復(fù)治者分別為15.4個(gè)月和8.5個(gè)月。

3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件有66例(12%)，其中30例(6%)因此停藥。最常見(jiàn)的3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件為肺炎(2%)和疲勞(1%)。總體而言，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為41%，其中9%與治療相關(guān)。

(編譯 雷曉彤)