美國(guó)科羅拉多大學(xué)Camidge等報(bào)告ALEX試驗(yàn)更新結(jié)果顯示，一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)時(shí)，研究者評(píng)估的Alectinib對(duì)比克唑替尼的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)仍更長(zhǎng)，且該療效不受EML4-ALK變異情況的影響。(J Thorac Oncol. 2019年3月20日在線(xiàn)版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.03.007)

截至2017年2月9日，ALEX試驗(yàn)顯示，Alectinib(600 mg bid)對(duì)比克唑替尼(250 mg)一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性晚期NSCLC有更優(yōu)的中位PFS(未達(dá)到 vs. 11.1個(gè)月;HR=0.47，95%CI 0.34~0.65，P<0.001)。現(xiàn)將額外10個(gè)月隨訪(fǎng)(截至2017年12月1日)的更新結(jié)果及包括EML4-ALK變異在內(nèi)的探索性亞組分析結(jié)果報(bào)告如下。

結(jié)果顯示，兩組基線(xiàn)特征均衡。研究者評(píng)估的中位PFS在Alectinib組長(zhǎng)于克唑替尼組(34.8個(gè)月 vs. 10.9個(gè)月;HR=0.43，95%CI 0.32~0.58)。129例患者血漿樣本和124例組織樣本中可檢出EML4-ALK融合變異，變體1、2和3/ab狀態(tài)不影響PFS、客觀緩解率或緩解持續(xù)時(shí)間。

在血漿和組織內(nèi)均檢出EML4-ALK變體1、2和3a/b的患者中，Alectinib組對(duì)比克唑替尼組有更長(zhǎng)的PFS。雖然Alectinib組對(duì)比克唑替尼組的治療時(shí)間更長(zhǎng)(27.0個(gè)月 vs. 10.8個(gè)月)，但兩組的安全性可比。 (編譯 趙紅因)