英國(guó)卡迪夫大學(xué)醫(yī)學(xué)院Dolwani等報(bào)告的一項(xiàng)基于人群的結(jié)直腸癌篩查項(xiàng)目(CONSCOP)顯示，染色結(jié)腸鏡檢查在基于人群的結(jié)直腸癌篩查項(xiàng)目中是安全可行的，并與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)腸鏡檢查相比，可顯著增加近端鋸齒狀腫瘤和其他類(lèi)型息肉的檢出率。有必要對(duì)染色結(jié)腸鏡檢查進(jìn)行更大規(guī)模的隨機(jī)試驗(yàn)，以改善對(duì)鋸齒狀息肉的檢測(cè)，并進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，以研究篩查人群中間期癌癥減少的影響。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019年3月16日在線(xiàn)版)

大多數(shù)結(jié)腸鏡檢查后的間期結(jié)直腸癌是近端結(jié)直腸癌;鋸齒狀息肉通常是這種癌癥的前兆，難以檢測(cè)。該研究評(píng)估了染色結(jié)腸鏡檢測(cè)近端鋸齒狀腫瘤的安全性、可行性和經(jīng)濟(jì)效果。

該項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的、多中心、隨機(jī)、對(duì)照、非劣效性試驗(yàn)入組了來(lái)自威爾士中心的腸道篩查患者。便隱血檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，以及被認(rèn)為適合接受結(jié)腸鏡檢查的受試者被按照1︰1的比例隨機(jī)分配接受標(biāo)準(zhǔn)白光結(jié)腸鏡檢查(標(biāo)準(zhǔn)組)，或染色結(jié)腸鏡檢查(靛胭脂染料0.2%;染色結(jié)腸鏡組)，已知有息肉綜合征、Lynch綜合征和慢性炎癥性疾病的患者被排除。

隨訪1年，分析結(jié)腸鏡檢查和相關(guān)清除程序的數(shù)據(jù)。所有近端息肉均由病理學(xué)家專(zhuān)家小組審查。主要結(jié)局是進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查所需的時(shí)間，定義為從插入內(nèi)鏡至從肛門(mén)撤出所需的時(shí)間，在符合方案人群中進(jìn)行評(píng)估。非劣效性邊界為15 min。本試驗(yàn)已完成并在網(wǎng)站注冊(cè)，編號(hào)為NCT01972451。

2014年11月20日至2016年6月16日，1031例篩查患者中的741例(72%)符合條件并簽署知情同意書(shū)：360例隨機(jī)分配至白光結(jié)腸鏡組，381例隨機(jī)分配至染色結(jié)腸鏡組。

染色結(jié)腸鏡組的平均時(shí)間為36.8 min，而標(biāo)準(zhǔn)組的平均時(shí)間為30.6 min(平均差異為6.3 min，95%CI 4.2~8.4 min)。平均差異在預(yù)先規(guī)定的非劣效性界值范圍內(nèi)。染色結(jié)腸鏡組中近端鋸齒狀病變的檢出率顯著高于對(duì)照組(12% vs. 6%;OR=1.96，95%CI 1.16~3.32，P=0.012)。

包括息肉切除術(shù)出血4例(每組各2例)，焦慮和過(guò)度換氣1例(染色結(jié)腸鏡組)的嚴(yán)重不良事件、結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量測(cè)量、舒適度評(píng)分和鎮(zhèn)靜狀態(tài)在兩組間相似。 (編譯 王帥)