美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心Voss等報(bào)告，復(fù)治晚期腎細(xì)胞癌，添加Dalantercept對比阿昔替尼單藥未能改善治療相關(guān)結(jié)局，但患者可耐受。(Cancer. 2019年4月5日在線版 doi: 10.1002/cncr.32061)

新型靶向ALK1的抗血管生成藥物Dalantercept聯(lián)合阿昔替尼治療晚期腎細(xì)胞癌安全且可耐受。該項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對照Ⅱ期研究入組一線抗血管生成抑制劑治療失敗的腎透明細(xì)胞癌患者，等比給予阿昔替尼聯(lián)合Dalantercept或阿昔替尼聯(lián)合安慰劑。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS);次要終點(diǎn)為≥2線抗癌治療患者的PFS，還包括總生存期(OS)和客觀緩解率。

結(jié)果顯示，2014年6月10日至2017年2月23日，阿昔替尼聯(lián)合Dalantercept組59例患者，聯(lián)合安慰劑組65例，中位PFS分別為6.8個(gè)月和5.6個(gè)月(HR=1.11，95%CI 0.71~1.73，P=0.670)，中位OS均未達(dá)到(HR=1.39，95%CI 0.70~2.77，P=0.349)，客觀緩解率分別為19.0%(95%CI 9.9%~31.4%)和24.6%(95%CI 14.5%~37.3%)。

至少發(fā)生1例次的≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為59%和64%。聯(lián)合安慰劑組發(fā)生1例治療相關(guān)的死亡。

 (編譯 王瑞華)