唑來膦酸在治療超過24個月后的治療模式、有效性及安全性

來自比利時安特衛(wèi)普大學醫(yī)院Van den Wyngaert T等學者報道的一項多中心前瞻性觀察性研究表明：唑來膦酸(ZOL)治療超過2年以上無統(tǒng)一治療模式，SRE發(fā)生率低。ZOL的安全性是可接受的，中斷實體瘤患者ZOL治療可導(dǎo)致SREs發(fā)生風險增加。(Support Care Cancer. 2013年8月18日在線版)

為研究唑來膦酸(ZOL)治療2年以上的治療模式、有效性及安全性而設(shè)計此試驗，以填補在日常臨床實踐中缺乏長期唑來膦酸治療數(shù)據(jù)的空白。入組標準：多發(fā)性骨髓瘤或?qū)嶓w瘤骨轉(zhuǎn)移患者、入組時已規(guī)律使用ZOL(每3-4周)至少24個月、除此24個月外前瞻性隨訪18個月。入組標準不包括終末期腎病(GFR<30 ml/min或需要透析)及頜骨壞死患者。入組后每3個月評價一次。研究終點包括：ZOL使用時間、SRE發(fā)生率及安全性。

共入組298例可評估患者。中位持續(xù)使用ZOL比例為90.6%。隨時間推移所有患者使用ZOL的次數(shù)均減少，但與實體瘤組相比，多發(fā)性骨髓瘤組ZOL的

應(yīng)用率更低(50.0% vs. 67.6%; p<0.001)、中斷率更高(率比值比IRR=1.95; p=0.002)。本研究中ZOL抑制SREs發(fā)生的比例與既往研究相似(0.12 vs 0.13事件/人年)。隨訪18個月后，84.5%的患者未發(fā)生SRE。在實體瘤骨轉(zhuǎn)移患者中，持續(xù)的ZOL治療可使SRE風險降低(HR=0.42;P=0.01)，而多發(fā)性骨髓瘤則未得到此結(jié)論。腎功能損傷發(fā)生率為3.7%，頜骨壞死(ONJ)發(fā)生率為6.0%，牙齒創(chuàng)傷增加了ONJ風險(HR=4.67; p=0.002)。

因此本研究得出以下結(jié)論：唑來膦酸(ZOL)治療超過2年以上無統(tǒng)一治療模式，SRE發(fā)生率低。ZOL的安全性是可接受的，中斷實體瘤患者ZOL治療可導(dǎo)致SREs 發(fā)生風險增加。

(編譯 任輝　審?！∮谑烙?