美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心Tchekmedyian等報告，口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvatinib對復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腺樣囊性癌(R/M ACC)患者有抗腫瘤活性，且毒性作用與既往研究結(jié)果相當。(J Clin Oncol. 2019年4月2日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.01859)

R/M ACC是主要的唾液腺起源的惡性腫瘤，缺乏有效的治療方法。為了評估Lenvatinib(24 mg/d po)在R/M ACC患者中的應用價值，該項Ⅱ期試驗采用兩階段minimax設計，入組任何原發(fā)灶經(jīng)組織學證實的、且具有影像學和/或癥狀進展ACC患者。允許既往接受過除Lenvatinib外的任何藥物治療。主要終點為總緩解率，次要終點為無進展生存期(PFS)和安全性。探索性分析了MYB表達和基因組改變對結(jié)局的影響。

結(jié)果顯示，招募了33例患者，32例可評估主要終點。5例(15.6%)部分緩解，24例(75%)疾病穩(wěn)定，2例(6.3%)于首次掃描前因毒性而停藥，1例(3.1%)的最佳反應為疾病進展。

中位PFS為17.5個月，但僅觀察到8例進展事件。因為撤回同意(9例)或主治醫(yī)師的決定(6例)，5例患者因毒性而停藥。23例患者至少需要一次劑量調(diào)整，32例中有18例因藥物相關問題而停用Lenvatinib。

最常見的3~4級不良事件為高血壓(9例)和口腔疼痛(3例)。4級不良事件3例(心梗、可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征和顱內(nèi)出血各1例)。 

(編譯 胡偉寧)