韓國延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院Chung匯總分析Ⅰb期試驗(yàn)KEYNOTE-028和Ⅱ期試驗(yàn)KEYNOTE-158結(jié)果顯示，帕博利珠單抗對既往多線治療的晚期小細(xì)胞肺癌(SCLC)有持久的抗腫瘤活性。16例緩解者中，9例的緩解持續(xù)時(shí)間至少持續(xù)了18個(gè)月，且未見超預(yù)期的毒性。(摘要號CT073)

兩項(xiàng)試驗(yàn)有131例SCLC，83例符合分析條件。中位年齡62歲，男性占64%，≥3線系統(tǒng)治療者占36%。KEYNOTE-028試驗(yàn)要求PD-L1陽性，KEYNOTE-158試驗(yàn)無此要求。至數(shù)據(jù)截止日期，中位隨訪7.7個(gè)月，由獨(dú)立中心評估緩解情況。

結(jié)果顯示，客觀緩解率為19.3%(95%CI 11.4%~29.4%)。獨(dú)立中心評估的完全緩解2例，部分緩解14例;14/16例為PD-L1陽性。中位的緩解持續(xù)時(shí)間未達(dá)到。9/16例(61%)的緩解持續(xù)≥18個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期(PFS)為2.0個(gè)月，中位總生存期(OS)為7.7個(gè)月。12個(gè)月和24個(gè)月的PFS率分別為16.9%和13.1%，OS率分別為34%和21%。

在KEYNOTE-028和KEYNOTE-158的所有SCLC患者中，3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為8%，無4級治療相關(guān)事件。3例5級治療相關(guān)不良事件(腸缺血、肺炎和腦病)，免疫相關(guān)不良反應(yīng)或輸液反應(yīng)發(fā)生率為21%。

(編譯 張麗娟)