美國(guó)麻省總醫(yī)院癌癥中心Shaw等報(bào)告，在ROS1重排的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，克唑替尼有臨床獲益且安全性可控。(Ann Oncol. 2019年4月13日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdz131)

在正在進(jìn)行的Ⅰ期研究PROFILE 1001中，克唑替尼(250 mg bid)治療ROS1重排的晚期NSCLC患者有活性。目前報(bào)告的是PROFILE 1001研究中ROS1重排晚期NSCLC患者更新的抗腫瘤活性、總生存期(OS)和安全性數(shù)據(jù)(又隨訪了46.2個(gè)月)，采用FISH或逆轉(zhuǎn)錄PCR確定ROS1狀態(tài)。

結(jié)果顯示，克唑替尼治療53例患者，中位治療時(shí)間為22.4個(gè)月。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，12例(23%)正在接受治療。客觀緩解率(ORR)為72%，其中完全緩解6例，部分緩解32例，疾病穩(wěn)定10例。緩解持續(xù)存在(中位緩解持續(xù)時(shí)間為24.7個(gè)月)。不同亞組患者的ORR一致。

患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為19.3個(gè)月。中位隨訪62.6個(gè)月時(shí)，死亡26例(49%)，其余27例(51%)中14例(26%)在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍在隨訪。中位OS為51.4個(gè)月，12個(gè)月、24個(gè)月、36個(gè)月和48個(gè)月的OS率分別為79%、67%、53%和51%。OS與特異性ROS1融合間未見(jiàn)相關(guān)性。

治療相關(guān)不良事件(TRAE)主要為1~2級(jí)，未見(jiàn)≥4級(jí)的TRAE，未見(jiàn)與永久性停藥相關(guān)的TRAE。 (編譯 肖亞豐)