美國Willamette Valley癌癥研究所/研究中心Sharman等報(bào)告，治療復(fù)發(fā)性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者，Idelalisib(IDELA)對比單用利妥昔單抗可改善生存期，長期應(yīng)用Idelalisib有效、安全性可預(yù)期且未見新的Idelalisib相關(guān)不良事件。(J Clin Oncol. 2019年4月17日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.01460)

由于Idelalisib聯(lián)合利妥昔單抗(IDELA/R)的優(yōu)越療效，Idelalisib聯(lián)合利妥昔單抗(110例，150 mg bid)對比安慰劑聯(lián)合利妥昔單抗(110例)治療復(fù)發(fā)性CLL的隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期研究提前終止。之后，任一組的患者都可以在擴(kuò)展研究中接受Idelalisib單藥治療?，F(xiàn)報(bào)告初始研究和擴(kuò)展研究中Idelalisib治療者的長期療效和安全性數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，初始研究中110例至少接受了一劑Idelalisib的患者可評估長期療效和安全性，其中75例納入擴(kuò)展研究。中位隨訪18個(gè)月，Idelalisib /R繼以Idelalisib單藥方案組患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)為20.3個(gè)月。總緩解率為85.5%(包括1例完全緩解)。Idelalisib /R組和安慰劑組患者的中位總生存期分別為40.6個(gè)月和34.6個(gè)月。

延長Idelalisib應(yīng)用時(shí)間增加所有級(jí)別、2級(jí)、≥3級(jí)腹瀉的發(fā)生率(46.4% vs. 17.3% vs. 16.4%)，增加所有級(jí)別、≥3級(jí)結(jié)腸炎的發(fā)生率(10.9% vs. 8.2%)，增加所有級(jí)別、≥3級(jí)肺炎的發(fā)生率(10.0% vs. 6.4%)，但未增加肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率。 (編譯 胡宇軒)