中山大學(xué)腫瘤防治中心石明等報告，治療累及門靜脈的肝細(xì)胞癌患者時，索拉非尼聯(lián)合FOLFOX方案的肝動脈灌注化療(HAIC)對比索拉非尼單藥可改善總生存期(OS)，且毒性作用可耐受。(JAMA Oncol.2019年5月9日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.0250)

索拉非尼是肝細(xì)胞癌累及門靜脈時的一線治療選擇，但生存獲益并不佳。既往Ⅱ期研究顯示，索拉非尼聯(lián)合HAIC或有效。

為了探究索拉非尼聯(lián)合HAIC治療肝細(xì)胞癌累及門靜脈時的療效和安全性，該項隨機(jī)、開放標(biāo)簽的臨床試驗于2016年4月1日至2017年10月10日在中國5家醫(yī)院招募了818例患者，其中247例累及門靜脈的患者等比接受索拉非尼聯(lián)合HAIC治療(SoraHAIC組：索拉非尼400 mg，聯(lián)合每日兩次HAIC)或索拉非尼(400 mg)單藥治療。

隨訪期為10個月。主要終點為意向治療分析的OS。在至少接受過一劑研究治療的患者中評估安全性。

結(jié)果顯示，中位年齡49歲(18~75歲)，其中男性223例，女性24例。SoraHAIC組和索拉非尼組的中位OS分別為13.37個月和7.13個月(HR=0.35，95%CI 0.26~0.48，P<0.001)，緩解率分別為40.8%和2.46%(P<0.001)，中位無進(jìn)展生存期分別為7.03個月和2.6個月(P<0.001)，3~4級不良事件包括中性粒細(xì)胞減少癥(9.68% vs. 2.48%)、血小板減少癥(12.9% vs. 4.96%)和嘔吐(6.45% vs. 0.83%)。 (編譯 于永成)