加拿大研究者Fradet等報(bào)告，長(zhǎng)期隨訪結(jié)果進(jìn)一步證明了帕博利珠單抗相對(duì)于化療對(duì)局部晚期/轉(zhuǎn)移性、鉑類耐藥性尿路上皮癌(UC)患者有持續(xù)的臨床獲益。(Ann Oncol. 2019年5月3日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdz127)

晚期UC患者需要新的二線治療。Ⅲ期研究KEYNOTE-045納入組織學(xué)/細(xì)胞學(xué)證實(shí)的UC成人患者，其在一線含鉑化療后疾病進(jìn)展，隨機(jī)給予帕博利珠單抗(200 mg，q21)或者研究者選擇的紫杉醇(175 mg/m2，q21)、多西他賽(75 mg/m2，q21)或長(zhǎng)春氟寧(320 mg/m2，q21)。

主要終點(diǎn)為通過(guò)獨(dú)立中心影像學(xué)盲法評(píng)估(BICR)的總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)為BICR的客觀緩解率。期中分析顯示，帕博利珠單抗對(duì)比化療有更長(zhǎng)的OS?，F(xiàn)報(bào)告 長(zhǎng)期安全性和療效。

結(jié)果顯示，帕博利珠單抗組和化療組分別有患者270例和272例。截至2017年10月26日，中位隨訪27.7個(gè)月。帕博利珠單抗組的1年、2年OS率分別為44.2%和26.9%，化療組的分別為29.8%和14.3%;兩組的PFS無(wú)差異，但帕博利珠單抗組的1年、2年P(guān)FS率更高;兩組的客觀緩解率分別為21.1%和11.0%，中位的緩解持續(xù)時(shí)間分別為未達(dá)到(1.6+~30.0+個(gè)月)和4.4個(gè)月(1.4+~29.9個(gè)月)。

任何級(jí)別治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為62.0%和90.6%，≥3級(jí)事件發(fā)生率分別為16.5%和50.2%。

(編譯 張和芹)