平滑肌肉瘤 艾日布林對(duì)比達(dá)卡巴嗪后線治療療效相當(dāng)
法國(guó)研究者Blay等報(bào)告,艾日布林對(duì)比達(dá)卡巴嗪后線治療平滑肌肉瘤患者的療效相當(dāng),且安全性均可控。(Br J Cancer. 2019年5月8日在線版 doi: 10.1038/s41416-019-0462-1)
為了對(duì)比艾日布林與達(dá)卡巴嗪治療平滑肌肉瘤患者的療效,該項(xiàng)Ⅲ期開放標(biāo)簽研究的亞組分析納入≥18歲的晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者(ECOG PS≤2分且既往治療線數(shù)≥2),等比隨機(jī)給予甲磺酸艾日布林(1.4 mg/m2,d1、8,q21)或達(dá)卡巴嗪(850、1000或1200 mg/m2,q21)直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)為OS,次要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。
結(jié)果顯示,艾日布林組平滑肌肉瘤患者157例,達(dá)卡巴嗪組152例;中位年齡為57歲;42%為子宮疾病,57%為非宮內(nèi)疾病。艾日布林組和達(dá)卡巴嗪組的中位OS分別為12.7個(gè)月和13.0個(gè)月(HR=0.93,95%CI 0.71~1.20,P=0.57),中位PFS分別為2.2個(gè)月和2.6個(gè)月(HR=1.07,95%CI 0.84~1.38,P=0.58),ORR分別為5%和7%,≥3級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率分別為69%和59%。
(編譯 朱會(huì)明)
